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臨床成果

茶色素實驗研究和臨床應用概述

發布時間:2014年07月16日

                                        江西省綠色工業(集團)公司科研所專家組

     癌癥、心腦血管疾病和糖尿病是當今危害人類健康的三大主要疾病。1993年8月12日在英國—愛丁堡召開的世界醫學教育高峰會議指出;癌癥、心血管疾病和糖尿病是發達和發展中國家共同的主要死亡原因。據世界衛生組織(WHO)公布的材料,全世界每年大約有1200萬人死于心臟病,占整個死亡率的25%。心血管病,特別是冠心病,是經濟發達國家的首要死亡原因,占總死亡率的40%一50%。在中國,近20年來,心血管疾病明顯增多,而腦中風已位列我國十大主要死因的首位·。腫瘤是危害人類健康的另一大殺手,每年有數百萬人死于腫瘤。據美國腫瘤協會統計,1988年美國的腫瘤患者有985000人,死亡人數高達494000人。據不完全統計,我國現有癌癥患者150萬人以上,每年新發現腫瘤患者近百萬人。鑒于心腦血管疾病和腫瘤嚴重威脅著人類的生命健康,許多國家和我國將其列為重要課題進行研究。
      江西省綠色工業(集團)公司于1990年組建了科研所,成功地從我國傳統飲料綠茶中提得天然茶色素(TeaPigment)。在與江西、浙江、北京、上海等省、市高等醫藥院校和醫院協作下,對茶色素的生產工藝、質量標準,藥理,毒理以及臨床應用等進行了廣泛的研究,終于成功研制出茶色素的生產工藝路線,證實其系一種防治心腦血管疾病和腫瘤的較為理想的新藥,申請專利并獲批準(專利號9311041490,公開號CNl074459A)。經江西省衛生廳贛衛藥準(1994)139—1號文批準正式生產“心腦健膠囊”,投放市場。
      茶色素(TP)是從綠茶中提得的植物性天然色素,是茶葉中以兒茶素為主的多元酚類物質經過化學結構的轉化而成的水溶性色素,藥用茶色素為茶葉中多元酚類及其衍生物的混合物。主要成分為茶黃素、茶紅素和茶褐素。
      茶色素(TP)生產工藝、質量標準是以英國茶葉生物化學家Roberts提出的命名結構及理論為依據研制而成的。
      江西醫學院生理、藥理教研室、浙江醫科大學附二院心內科、中國預防醫學科學院營養和食品衛生研究所和江西省綠色工業集團公司科研所進行了藥理、毒性的實驗研究。結果表明,茶色素有較好的調節血脂代謝紊亂的作用,顯著的抗脂質過氧化、清除氧自由基的作用,抗凝和促纖溶作用,抑制人胚、主動脈平滑肌細胞(SMC)增殖、抑制主動脈脂質斑塊形成、增強免疫功能和補充人體多種微量元素等作用。
      短期生物學檢測試驗表明,茶色素有一定的抗基因突變和微核形成作用,對TPA抑制細胞代謝協作和小鼠耳皮膚水腫有較明顯的阻斷作用,同時對腫瘤細胞的存活和生長亦有一定的抑制作用,表明茶色素對腫瘤起動、促發、增殖階段均有抑制作用,并在整體動物實驗中得到證實。
      一般藥理試驗確證,藥效量茶色素對動物的呼吸、血壓、心電圖和神經系統均未見明顯影響。急性和長期毒性試驗未發現毒性作用。特殊試驗也未發現致突變、致畸變作用。   
      江西醫學院心血管病研究所、浙江醫科大學附二院心內科、中國醫學科學院阜外心血管醫院、中國中醫研究院西苑醫院心內科、北京安貞醫院、上海第二醫科大學瑞金醫院心內科、腎臟科,上海高血壓研究所、第二軍醫大學長征醫院心內科、北京醫科大學人民醫院、第三醫院,北京醫院心內科、解放軍總醫院心內科、江西萍鄉市人民醫院心內科、江西醫學院第一附屬醫院腫瘤科、心內科等應用茶色素治療心腦血管疾病和腫瘤均取得較好的療效。
      現代研究表明,高脂血癥、高纖維蛋白原血癥、高粘血癥、高凝狀態均為高血壓并發腦血管意外、冠心病意外的致病危險因素,多種疾病尤其是心腦血管疾病和腫瘤的發生與發展與自由基過多有密切關系。臨床應用茶色素治療心腦血管疾病803例結果表明,茶色素對這些致病危險因素均有好的和比較好的作用。
      高脂血癥是促進和加劇心腦血管病發生、發展的重要危險因子。流行病學研究發現血總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)及Lp(a)與動脈硬化和心腦血管病變(包括冠心病)密切負相關,而高密度脂蛋白(HDL)則明顯呈正相關。臨床研究證實,以茶色素治療冠心病、高血壓合并高脂血癥和單純高脂血癥,能使TC、TG及Lp(a)下降,同時能使HDL升高,從而改善了TC—HDL-C/HDL-C比值,這與減少缺血性心臟病的危險有極大關系。血管鏡和血管造影證明,降脂藥不僅使原有的動脈粥樣硬化灶消退,且能防止新的病灶產生,以而減輕了血管的病理性狹窄,改善了心肌缺血。茶色素通過降脂作用改善心絞痛的療效屬于這種機制。
      纖維蛋白原升高為冠心病的獨立危險因子。心絞痛、急性心肌梗塞發生前,頸動脈狹窄(可引起暫時性腦缺血發生)、腦中風等均與血纖維蛋白原升高相關。纖維蛋白原升高可增加腦中風和冠心病的危險。

      近年來研究發現血小板功能與冠心病的發生密切相關。血小板聚集,形成血栓,損傷血管壁,促使平滑肌細胞增生,從而導致動脈粥樣硬化。臨床應用茶色素對冠心病、高血壓和高脂血癥進行治療,結果可使血小板最大聚集率明顯降低(P<0.05)。又在人胚觀察,茶色素還可顯著抑制主動脈平滑肌細胞增生,故對防治動脈粥樣硬化及冠心病有良好的作用。  

      異常的血液流變學、全血粘度、血漿粘度在各期高血壓病人均顯著高于健康組,并與高血壓的嚴重程度有關,冠心病亦有血粘度增高。血粘度增高易導致血栓形成,是冠心病、腦血管病危險因素,是促進和加劇心腦血管病發生、發展的重要危險因子。臨床服用茶色素治療冠心病和高血壓顯示茶色素可明顯降低高低切率、全血粘度與血漿粘度(P值分別為<0.05、<0.01、<0.0001),故對心腦血管意外發生有防止作用。降低血粘度不僅有利改善心、腦、腎微循環結構異常、組織灌注和器官功能,也有利于降血壓。
      高凝狀態在急性冠狀動脈綜合征、血栓形成中具有重要作用,如不穩定心絞痛、急性心肌梗塞及猝死,腦中風亦多由血栓形成引起。臨床服用茶色素治療冠心病和高血壓可使凝血酶、凝血酶原及白陶土部分凝血活酶時間延長(P<0.05),而且促使纖維蛋白原溶解,故有防止心腦血管意外發生的作用。
      心絞痛病人服用茶色素后心絞痛癥狀明顯緩解,茶色素與消心痛聯合應用能控制心絞痛發作,兩藥合用療效明顯高于單用消心痛的療效。某些病人的其他癥狀如頭暈、胸悶、心悸、氣短等亦有不同程度的改善。
      多種疾病的發生尤其是心血管疾病的發生與自由基過多有密切關系。自由基引起的脂質過氧化,在冠心病發生及發展過程中的作用愈來愈為人們所關注。臨床服用茶色素治療原發性高血壓、冠心病的結果顯示,茶色素使SOD活力顯著回升(P<0.01),MDA含量明顯下降(P<0.005),提示茶色素具有顯著提高SOD活力,并顯著降低血清MDA的效應。用藥后,原發性高血壓患者的平均動脈壓(收縮壓與舒張壓)有下降趨勢,但無統計學意義。茶色素對于高血壓作用機制并不是直接降壓,而是通過提高SOD活力,增強機體抗氧化能力,從而能預防高血壓形成及防止其病情的進一步發展。茶色素治療冠心病的臨床觀察表明,服藥前冠心病患者SOD活力明顯低于健康人水平,MDA含量明顯增高,提示冠心病患者心肌缺血、缺氧,致使氧自由基產生過多,脂質過氧化作用增強,促使冠心病的發展。服用茶色素后患者血清SOD活力明顯升高,SOD也有一定程度的增加,而MDA含量顯著下降,有益于防治冠心病。
      茶色素合并放療、化療的癌癥患者未發現白細胞減少而被迫中斷治療。茶色素能改善腫瘤病人的高凝態,抑制血栓形成,改善微循環,并能顯著升高SOD活力,降低MDA含量,保護細胞免受損傷。可見茶色素除可作為化療、放療中增強抗腫瘤療效的藥物外,還可作為一種安全的防癌藥。
      腎臟疾病中,高粘滯和高凝狀態是一個重要問題,腎病綜合征時該問題尤為突出。一般抗凝藥物效果雖好,但出血性并發癥高。而茶色素治療腎病綜合征、腎小球腎炎等取得了滿意療效,臨床觀察無出血傾向。
      現代研究表明,人體的微循環障礙可導致組織細胞缺血、缺氧,人體細胞在其內各種致癌因子的作用下,易發生突變、裂變而成為癌細胞。人體免疫功能降低,致使癌細胞分裂、增殖而形成癌細胞團并隨血液流動。微循環障礙、血液粘滯等使癌細胞停留、附著、增長,使之易于轉移。而茶色素有較好的抗凝作用,故有可能通過抑制上述過程對癌的防治起一定作用。
      茶色素除具有天然、無毒性的特點外,還由于它能拮抗多種心腦血管病和其他有關疾病的危險因子,切斷疾病發生的惡性循環,故對心腦血管病,妊娠毒血癥、高血壓、腎病綜合征等凡存在“高血粘滯癥”和微循環障礙的疾病均有防治作用,尤其對老年人更有防病、治病的雙重作用。

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